所有 HelixMark 產(chǎn)品均在潔凈室中制造，符合醫(yī)療器械和制藥行業(yè)的要求。

以下標(biāo)準(zhǔn)適用于本系列的所有產(chǎn)品：

材料經(jīng) USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 認(rèn)證

采用鉑金硫化硅膠

在 ISO 8 級(jí)潔凈室中生產(chǎn)和包裝

制造工藝符合 ISO 13485 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

可使用高壓mie菌器，環(huán)氧乙烷或伽馬輻照進(jìn)行mie菌

每個(gè)包裝盒內(nèi)隨附材料合格證

對(duì)批次可追溯性進(jìn)行無縫管理

雙層包裝

在 HelixMark 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品組合外提供符合客戶需求的特定解決方案

HelixMark編織加強(qiáng)管專為高壓應(yīng)用設(shè)計(jì)和制造。耐壓聚酯纖維編織材料牢固地嵌在兩層硅膠之間，使管材具備耐久性和耐壓性的特點(diǎn)。硅膠管標(biāo)準(zhǔn)卷長7.5米，單獨(dú)包裝。

訂貨信息：

ISO FDA USP (EP) REF	內(nèi)徑 mm	外徑 mm	zui小爆破壓力 bar
45636020	3.18	9.27	15.00
45636030	4.75	11.35	15.00
45636040	6.35	13.21	15.00
45636045	7.92	15.04	15.00
45636050	9.53	16.64	15.00
45636060	12.70	20.32	15.00
45636070	15.88	24.51	15.00
45636080	19.05	27.94	15.00
45636090	22.23	31.37	15.00
45636100	25.40	34.54	15.00

所列數(shù)值均為典型值。典型硬度：邵氏硬度 60 A。卷長7.5米。使用雙層包裝袋并放入包裝盒中包裝。每個(gè)包裝盒內(nèi)隨附材料證明和批號(hào)。*

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

ISO：ISO 10993-1

FDA：FDA 21CFR 177-2600

USP：USP-CLASS VI

EP：EP 3.1.9

*個(gè)別測量值可能與平均值有差異。以上數(shù)值不應(yīng)作為產(chǎn)品規(guī)格使用。非植入級(jí)未經(jīng)mie菌。

廣州市賽拓儀器科技有限公司代理經(jīng)銷德國HelixMark硅膠管，HelixMark蠕動(dòng)泵管，HelixMark編制加強(qiáng)硅膠管，HelixMark彩色條紋硅膠管，夾具墊片，硅膠塞等產(chǎn)品，歡迎留言咨詢所需型號(hào)的更多產(chǎn)品或庫存、售價(jià)、貨期、適用場合等資料，將竭誠為您服務(wù)。